Зарегистрирован новый комбинированный препарат против гепатита С

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрировало комбинированный препарат компании MSD, предназначенный для терапии вирусного гепатита С генотипов 1 и 4. Лекарственное средство появится в продаже под торговым наименованием Zepatier, сообщается в пресс-релизе FDA.

Согласно решению FDA, препарат может применяться как вместе с рибавирином, так и без него. Комбинированный препарат был одобрен только для лечения взрослых пациентов.

Эффективность и безопасность комбинированного  Zepatier, включающего в состав гразопревир (ингибитор вирусной протеазы NS3/4A) и илбасвир (ингибитор комплекса репликации NS5A), оценивались при участии почти 1,4 тыс. пациентов. В зависимости от группы, участники получали новый препарат вместе или без рибавирина один раз в день на протяжении 12 или 16 недель. Устойчивый вирусологический ответ на терапию достигался в 94-97% случаев при лечении пациентов с 1 генотипом вируса и в 97-100% при терапии участников с гепатитом С генотипа 4.

Наиболее распространенными побочными эффектами терапии Zepatier (без применения рибавирина) были усталость, головные боли и тошнота.

Ожидаемая цена нового препарата составит 54 тыс. долларов за 12-недельный курс лечения.